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FDA向辉瑞抗生素Zyvox再发安全警告
来源:健康报 编辑:吴维   发布时间:2008-5-24 21:37:34

    美国FDA向全球最大制药商辉瑞(Pfizer,NYSE:PEF)的抗生素Zyvox再次发出安全警告,因为在一个治疗由导管引起血液感染的临床试验中发现Zyvox比另外3个抗生素,万古霉素(Vancomycin)、苯唑锡林(Oxacillin)和双氯西林(Dicloxacillin)有较高的死亡率。

  Zyvox又名Linezolid,2000年首先在美上市,适应症是抗葛兰氏阳性(Gram-positive)细菌感染,包括肺炎、皮肤感染和对其他抗生素产生抗性的细菌感染。Zyvox被誉为新一代最畅销抗生素,2006年全球销售额为7.82亿美元,由于对其他抗生素产生抗性的细菌感染有良好作用,可使平均住院时间减少一半。

  FDA说死亡率与细菌种类有关,葛兰氏阴性细菌、葛兰氏阴性与葛兰氏阳性细菌混合感染在使用Zyvox时有较高的死亡率,而葛兰氏阳性细菌感染的死亡率并不增高。FDA专家提出,如果是葛兰氏阴性感染就应选择其他抗生素。辉瑞称导管引发的细菌感染不是Zyvox的适应症,辉瑞也没有打算申报这种适应症。

  2005年FDA曾向Zyvox发出过有关广告和适应症的安全警告。

  辉瑞公司(NYSE:PEF)的股价在当日没有波动,收盘于24.99美元/股。

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