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馅饼?小心糖尿病药物陷阱!
来源:久久健康专家 编辑:Leo   发布时间:2008-4-9 15:37:56

  最后,法院认定两被告未充分履行知情同意义务,侵害了原告郭朝斌的自我决定权,给原告造成了精神损害。因此原告主张赔偿精神抚慰金的请求法院予以支持,酌定精神抚慰金为10000元。因两被告作为共同侵权人应承担连带赔偿责任。

  专家建议,立法保护“廉价的小白鼠”

  我国目前对受试者除免费试药外,基本上没有补偿,或只给一天10元左右的补贴,更不为受试者办理保险。试药的人被戏称为“廉价的小白鼠”。

  专家说,我国《药物临床试验治疗管理规范》明确了受试者应对有关临床试验的情况享有知情权,但试药人与临床项目之间存在严重的信息不对称,他们往往对相关知识一知半解,将信将疑,知情同意书流于形式,关键的时候无法有效地保护自己。为了平衡这种不对称,《药物临床试验治疗管理规范》要求按国际惯例而设立伦理审查委员会,对试验方案、受试者的入选方法、试验的风险程度以及受试者因试验而受到损害后的治疗或保险措施等进行审查。而这一团队一般由具备丰富临床经验的医师主事,辅以5~10名成员。并且有非医药相关专业的代表、法律专家和其他单位的人士,以最大限度地保证试验的客观公正,避免试验朝着有利于申办方药厂的方向进行。但由于该委员会常常与项目研究人员具有行政或业务关系,不仅很难做到利益超脱,甚至还有“合谋”的情况发生,因而试药者权益的切实保护仍然很艰难。因此,立法强制保护试药者的合法权益,显得尤为重要。

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